作者: 林志吟

  [ 广东省药品交易中心于2020~2021年间总共成功组织5次省际联盟集团带量采购,涵盖冠脉球囊、人工晶状体、头孢氨苄药品等5大类20小类3052个医药产品,平均降幅63%,全省年节约采购费用35.7亿元。 ]

  药品医用耗材带量采购正在走向常态化,除了国家层面牵头的外,由地方发起的联盟采购也正进行得如火如荼。

  12月17日,河南省发布采购文件,多省“拼团”组成省际联盟,拟采购包括阿替洛尔、阿魏酸钠等在内的38种药品。与此同时,近日,第一财经记者从广东省药品交易中心获悉,其近期将公布省际联盟集采中成药、化学药采购文件,首次把中成药纳入集采范围,实现药品采购主体全覆盖、品种全覆盖,为药品招标采购做出新的探索。

  省际联盟正成为医药行业带量采购不可忽视的采购主体,多省“拼团”砍价下,药品耗材价格虚高的水分再度被挤压。

  药品耗材再度降价

  12月17日,河南省医保局公布了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联合带量采购文件》(下称《采购文件》),由河南、山西、内蒙古、江西、广东等在内的13省(区、市)和新疆生产建设兵团组成省际联盟,代表上述地区医疗机构开展药品联合带量采购工作,拟采购包括阿替洛尔、阿魏酸钠等在内的38种药品。

  上述《采购文件》显示,此次采购周期自中选结果实际执行日起计算,原则上为12个月,到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,原则上延长12个月。采购周期内,各中选企业须按照各品种中选价格统一供应联盟地区。执行过程中,国家组织药品集中采购的品种与此次省际联盟集中采购存在交叉的,若中选企业相同,须以两者相比的低价格供应联盟地区,直至采购周期结束。若中选企业不同,仍执行省际联盟中选结果,在此次省际联盟采购周期结束后,执行国家中选结果。

  这是省际联盟进行医药带量采购的一个缩影。

  国家层面的带量采购从2018年下半年开始启动并续至今,截至目前,国家方面已先后组织开展了共六批七轮药品采购,采购内容从化学药扩展到生物药。另外,高值医用耗材方面,也先后将冠脉支架、人工关节这两批耗材纳入采购。国家带量采购下,不少中标产品价格“腰斩”一半以上,伴随着国家集采打响后,各省纷纷亦纷纷开始进行“团购”,尤其是从2020年起,进入密集期。

  近日,在2021年(第七届)中国药品交易年会上,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、教授邵蓉披露了近年来国内药品耗材跨区域联盟(集团)带量采购情况。据其不完全统计,截至2021年11月,药品跨区域联盟采购有重庆等5省联盟、陕西等11省联盟、“六省二区”联盟、京津冀“3+N”联盟等17个联盟,共覆盖全国28个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团),除江苏省、浙江省、上海市、安徽省和港澳台地区外,其余地区均有参与一次以上的省际联盟采购,牵头省份包括四川、广东、重庆、黑龙江等,参与联盟次数最多的省份为山西、海南、宁夏、新疆、青海,参与的联盟数量达到10个。耗材方面,截至2021年11月,省际跨区域耗材采购联盟就达到21个,共覆盖全国30个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。

  “多数联盟选择的药品采购品种为临床用量大、采购单价高且竞争较为充分的药品,同时部分联盟针对特定的药品进行采购,比如国采续约品种、短缺药、中成药、血液制品、基础输液等。”邵蓉说。

  目前广东省方面正在积极开展省际联盟集团带量采购,该省向来是国内药品耗材重要销售地区,米内网数据显示,该省公立医院终端化学药品销售总额曾一路上涨,并在2019年突破300亿元。启动省际联盟的带量采购,有望促成药品耗材降价,进而降低患者医疗费负担。

  广东省药品交易中心方面对第一财经记者介绍称,在广东省医保局指导下,于2020~2021年间总共成功组织5次省际联盟集团带量采购,涵盖冠脉球囊、人工晶状体、头孢氨苄药品等5大类20小类3052个医药产品,平均降幅63%,全省年节约采购费用35.7亿元。

  从目前采购情况来看,部分药品耗材历经省际联盟“砍价”后,价格再度低于国家集中带量采购价格,换言之,这些产品价格虚高的成分再度被挤压。

  11月24日,广东省药品交易中心也顺利完成了首批广东13省联盟阿莫西林等45个国家集采到期药品集团带量采购实施工作,在国家集采降价的基础上平均再降27.5%,最高降50%,中选产品降价成效显著,集采成果扩大到整个联盟区6亿多人群,按照联盟地区年度需求量测算,预计首年节约采购费用8亿多元。

  “总体来说,联盟集采既满足了医疗机构和患者用药需求,又使生产企业有稳定的产销预期,实现了需求有保障、价格有梯度、市场有竞争、用户有选择,达到患者、医院和企业多方共赢。”广东省药品交易中心方面对第一财经记者表示。

  集采加快提升医药行业集中度

  在2021年(第七届)中国药品交易年会上,广东省医疗保障局医药价格和招标采购处处长陈小玲表示,从历史看药品招标采购制度的初心,旨在防范公立医院采购腐败、适应当时药品价格管理的需求,建立新的药品价格形成机制。

  从整个医药行业看,集采对医药行业的发展,带来了深远影响,行业集中度进程明显加快。

  暨南大学南方药物经济学研究所所长蒋杰表示,带量采购可以理解为大型“团购”,明确采购量,同时低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用,降低采购药品的价格,带量采购打破了旧有利益格局,仿制药替代作用明显,但也促进了仿制药行业内部的整合。

  “带量采购对医药行业的影响,短期是利空,长期是利好。从长期看,带量采购是为了鼓励行业创新。”蒋杰表示,借鉴日本医药产业发展,早在1970年代,日本有超过3000家医药企业,近10万个品种,此后日本政府痛下决心,通过多轮一致性评价,招标改革、集中采购、市场准入等各种手段,最终让行业集中度大幅度提升,如今很多创新药企业位列全球制药工业20强。

  “日本前后用了将近40年时间改革,到现在整个日本仅有300家制药企业,具体形成的格局是:主要制药企业仅剩下30家,还有少量仿制药企业,另外200多家是以研发为主的创新性研发企业。带量采购通过加速对仿制药的收网、腾笼换鸟,最终引导了创新药企业与仿制药企业的分离。”蒋杰说。

  中国大冢制药有限公司副总经理苗岩认为,带量采购对药品生产企业的影响,分开来看,不参与的企业,会丢失60%至80%公立医疗机构的市场。参与的企业,又分为两种,未中标的话,不仅丢失60%至80%公立医疗机构的市场,而且还会损失“一致性评价”的投入;中标的话,以较低中标价获得大部分市场,市场影响力和品牌知名度上升,规模效应促使生产成本降低,销售费用、管理费用、财务费用降低。

  “带量采购下,药企研发投入比率没有明显变化,但生产企业利润率下降还是比较明显的,集采前,2010年到2018年,化学制药企业平均利润率从未低于19%,且处于正常波动状态;集采后,2019年,化学制药企业平均利润率同比下降幅度超过50%,这亦可以说明,带量采购虽能降低企业成本,但是企业中标价下降幅度远远大于成本降幅。”苗岩表示,带量采购已形成常态化制度,采购节奏加快,大品种逐步被纳入采购。带量采购给生产企业带来的思考是,一是要保证药品质量,加大科研投入;二是要优化产品结构,提升规模化产能,开发适合临床需要的新品。作为制药企业,要适时调整战略,拓展多元化市场,以增强自身适应市场变化的能力。